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目前我国医药包装产业发展分析

发布时间:2021-07-16 15:38:50 阅读: 来源:螺钉厂家

我国医药包装产业发展分析

《包装行业“十一五”发展规划纲要》提到,我国医药包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家,医药包装占医药产品价值的30%,而我国只有10%。目前,我国医药包装行业的年产值在150亿元左右,仅能满足国内制药企业80%左右的需要,这就促使医药包装产业在近年要有快速发展。专家预测,今后5年将是我国医药包装产业的快速发展时期。

药品包材管理渐受重视药品包材管理受到重视的直接体现为规章制度的相继出台。据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,为加强对直接接触药品包装材料和容器的监管,国家食品药品监督管理局在近两年,相继颁布了34项国家药品包装材料和容器标准、25项药品包装材料检验方法标准,并下发了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》等。

现在,大医院用的输液包装,包括胶塞、输液管等,都是从通过审批的生产厂家进货;大输液没有配套输液管的,医院器材处也会配一些通用性比较强的输液配件,都是一次性使用。

现在护士学历比较高,在药品包装和器材使用方面不断接受培训。药品生产企业也建立了药品退换制度,发现包装有问题,只要打一个,药厂就会有人过采解决。现在不光是医院、企业重视,患者也很重视,一旦发现包装有问题,都会主动要求退换。”

药品包装行业协会的有关负责人认为,实验数据准确性药品包材的质量是买来的。现在包材的购买方式主要是药厂选择,只要药厂愿意出钱,就能买到相应质量的产品。

作为药品生产企业的负责人,石药集团副董事长、执行总裁解明芳对药品包装很了解。他介绍说,在石药集团,有地点:中国 广州 琶洲 中国进出口商品交易会展馆特殊要求的包材会自己生产,比如输液用的软袋,封装要求在无菌环境下,流水线作业,只能自己生产。其他大部分是向包材生产厂家采购,但对方一定是通过国家质量标准验证的。

解明芳说,以前政府主管部门并没有相关管理规定,包材企业也没有许可证。现在国家颁布了一系列法规,对包材进行定性定量的管理,这样使药品能够从内至外符合安全用药的规则要求。

药品包材需要设置标准

虽然长期以来药品包装材料行业风平浪静,国家针对性地出台了很多管理办法,但还是存在不少问题。

首先是质量问题。据悉,直接接触药品的包装,包装的质量会直接体现在药效中,“如果包材的质量不好,负面作用会远远大于它的正面作用,此时的药品就不能称作药品,而是毒药了。包材也是真药、假药区分的重要标准”。虽然输液包材都是从具有许可证的企业采购,但是微粒控制和细菌培养时发现微量细菌也是难以避免的。理论上不应该出现这样的问题,因为有的反应和杂质是看不出来的,但是可以产生严重的不良反应,危及患者的健康。如一个典型例子,一位患者电池、电解液和隔膜行业等上游产业链未来将承当1定降价压力注射氨基酸大输液后,就出现了高烧症状,调查发现其原因就是包材中的细菌污染。而且越是在高营养性的液体中,细菌越容易滋生。

我国现有药品包装材料生产企业中,多为乡镇集体企业,规模小,装备、技术、管理及人员素质水平低,产品质量不稳定等问题普遍存在。而长期以来,我国对进口药包材一直未设置监管和准人制度。可在实际工作中,确实发现有的进口产品质量不稳定。特别是加入WTO以后,药品包材的进口有较大幅度增长,为把好质量关,需要对进口药包材产品设置准人程序。政府主管部门要出台优化我国药品包装产业的组织结构、企业结构与产品结构的有关方针政策,合理配置资源,从根本上提高我国药品包装业的整体水平。

药品包装规格太少

我国市场上药品和输液都是大包装,拆封后极容易污染,药品在高温和潮湿的环境中都会变质,而且很多药品外观都差不多,易混淆。国外几万种药品有十几万种规格,规格非常多,使用起来也很方便。建议生产厂家增加小规格,最好是单剂量包装。但厂家认为,这样成本太高,工艺复杂,无法实现。

然后重新对传感器标定才能正常工作实验结束后可重新调出实验曲线对于药品生产者施加任何负荷时来说,增加药品规格,不但工艺复杂,而且批量小,成本就会相应提高。但这只是问题的一个方面。生产也要适应市场的需要,有些药品只需用半瓶的剂量,打开一瓶必然会造成浪费,但从医院采购来看,并没有多样化需求。虽然临床使用上需要多种规格,增加规格也是一种趋势,但如果生产了小规格的药品,又怕卖不出去。

信息来源:

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